Lajme

Sipas një sprove evropiane të rastësishme, terapia moderne e zëvendësimit intravenoz të hekurit rezultoi në një incidencë shumë më të lartë të hipofosfatemisë në pacientët me anemi të shoqëruar me sëmundje inflamatore të zorrëve (IBD), pavarësisht nga një efekt i krahasueshëm në hemoglobinë dhe rezervat e hekurit.
Heinz Zoller, MD, raporton se në studimin PHOSPHARE-IBD ​​të 97 pacientëve IBD me anemi të mungesës së hekurit të planifikuar për karboksimaltozë hekuri (FCM; Injectafer) kundrejt demetilmaltozës së hekurit (FDI; Monoferric).më të larta te pacientët., Universiteti Mjekësor i Innsbruck, Austri, dhe kolegët.
Nga fillimi deri në ditën e 35-të, 51% e pacientëve me FCM dhe 8,3% e pacientëve me FDI kishin hipofosfatemi në çdo kohë, siç dëshmohet nga nivelet e fosfatit në serum më pak se 2,0 mg/dL (diferenca e rregulluar e rrezikut – 42,8, 95% CI -57,1 në -24,6 )., P<0,0001), — shkruani gruppa në Gut. , P<0.0001), shkruante grupi në Gut.
Studiuesit përdorën të njëjtat doza bazuar në hemoglobinën dhe peshën trupore për të dy produktet për të përjashtuar faktorët e mundshëm ngatërrues në provat e mëparshme. Incidenca më e lartë e hipofosfatemisë ndodhi brenda 2 javëve të para të infuzionit dhe mbeti e ngritur në grupin FCM në 70 ditë (59.2% kundrejt 12.5%, P<0.0001). Incidenca më e lartë e hipofosfatemisë ndodhi brenda 2 javëve të para të infuzionit dhe mbeti e ngritur në grupin FCM në 70 ditë (59.2% kundrejt 12.5%, P<0.0001). Samaya vыsokaя частота гипофосфатемии возникла во течение pervыh 2 infektime të pakta dhe të mbetura në grupin e FCM me 70 ditë (59,2% kundër 12,5%, P<0,0001). Incidenca më e lartë e hipofosfatemisë ndodhi gjatë 2 javëve të para të infuzionit dhe mbeti e ngritur në grupin FCM pas 70 ditësh (59.2% kundrejt 12.5%, P<0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 在70 天时仍 天时前5%1.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 在70 天时仈 天时前2. Samaya vыsokaя частота гипофосфатемии возникла во течение pervыh 2 infektime të pakta dhe të mbetura 70 ditë në grupin FCM (59,2% kundër 12,5%, P<0,0001). Incidenca më e lartë e hipofosfatemisë ndodhi gjatë 2 javëve të para të infuzionit dhe mbeti e ngritur për 70 ditë në grupin FCM (59.2% kundrejt 12.5%, P<0.0001).
“Pavarësisht të njëjtit efikasitet dhe pa dallime në reaksionet alergjike, dy preparatet moderne të hekurit intravenoz më të përdorura në Evropë kanë një profil të qartë sigurie, pasi hekuri desmetilmaltozë mund të konsiderohet një preparat më i sigurt”, tha Zoller për MedPage Today.
Anemia e mungesës së hekurit është një ndërlikim i zakonshëm ekstraintestinal i IBD që mund të dëmtojë funksionin fizik dhe njohës dhe të rrisë rrezikun e shtrimit në spital.Siç u përmend më herët, FCM dhe IHD treguan efikasitet të krahasueshëm në korrigjimin e anemisë së mungesës së hekurit me pothuajse të njëjtën rritje të hemoglobinës pas 70 ditësh (25.2 dhe 24.9 g/l, respektivisht).
Ndryshimet në incidencën e hipofosfatemisë midis dy barnave zëvendësuese të hekurit të vërejtura në të kaluarën shpjegoheshin pjesërisht nga ashpërsia ose etiologjia e mungesës së hekurit, funksioni themelor i veshkave të pacientëve dhe regjimet e ndryshme të dozimit për barnat intravenoze..Një studim i mëparshëm i rastësishëm që krahasoi dy terapi zëvendësuese të hekurit, testi i US PHOSPHARE-IDA, tregoi gjithashtu një incidencë më të lartë të hipofosfatemisë në FCM, megjithëse skemat e dozimit dhe dozimit ndryshonin sipas informacionit përkatës të rekomandimit të miratuar nga FDA.
“Studimi aktual tregoi gjithashtu se, pavarësisht rikuperimit nga hipofosfatemia, rrjedha e një kaskade ndryshimesh biokimike të lidhura me shprehjen e lartë të FGF23 [faktori i rritjes së fibroblastit 23], i quajtur “sindroma 6H”, është e pavarur nga pacientët që marrin FCM,” Zoller.dhe kolegët shkruan.
“Në veçanti, [fosfataza alkaline] specifike për kockën mbeti e ngritur në grupin FCM krahasuar me grupin e IHD-ve në ditën e 70-të, që do të thotë se FCM ndikoi në qarkullimin e kockave gjatë gjithë provës dhe më gjerë,” vazhduan ata."Ky zbulim mund të lidhë hipofosfateminë me osteomalacinë, një ndërlikim në rritje i FCM që u rendit kohët e fundit si një paralajmërim i veçantë në informacionin evropian për pacientët me FCM."
Zoller tha për MedPage Today se kërkimet e mëtejshme “është fokusuar në të kuptuarit pse dy barnat ndryshojnë në induksionin e tyre të FGF23, një hormon që shkakton një përgjigje komplekse që çon në hipofosfatemi, për të shmangur zhvillimin e ardhshëm të barnave”.Për të pasur këtë efekt anësor dhe për të kuptuar këtë disrregullim.”.”
PHOSPHARE-IBD ​​është një provë e dyfishtë e verbër, e rastësishme e 97 pacientëve me IBD – 61% me kolit ulceroz (UC) dhe 39% me sëmundjen e Crohn (CD) – në 20 spitale evropiane që nga viti 2018. 2020.
Pacientët e kualifikuar kërkonin një nivel të ferritinës në serum prej 100 ng/mL ose më të ulët, një nivel hemoglobine më pak se 130 g/L dhe kërkonin plotësim të shpejtë të hekurit ose kishin intolerancë/pandjeshmëri nga goja ndaj hekurit, ndër kriteret e tjera.
Pjesëmarrësit u randomizuan në një raport 1:1 për të marrë të njëjtën dozë të IHD ose FCM bazuar në hemoglobinën dhe peshën trupore në fillim dhe 35 ditë më vonë.Për pacientët me nivele të hemoglobinës nën 100 g / l, doza totale është 1500 mg për pacientët që peshojnë më pak se 70 kg dhe 2000 mg për pacientët me peshë 70 kg ose më shumë.Pacientët me nivel të hemoglobinës 100 g/l e lart morën një dozë totale prej 1500 mg.
Zoller dhe kolegët shkruan: “Duke pasur parasysh hartimin e studimit, mund të konkludohet se ndryshimet e vërejtura në incidencën e hipofosfatemisë janë tërësisht për shkak të ndryshimeve në përgatitjet e hekurit, dhe jo të dozës totale të hekurit, regjimit të dozimit, ndryshimeve në CD. krahasuar me UC.ose faktorë të tjerë të lidhur me pacientin si funksioni i veshkave, ashpërsia e inflamacionit, shkalla e mungesës së hekurit ose mungesa e vitaminës D.
Mosha mesatare e pacientëve në studim ishte 42 vjeç, 53% ishin gra, shumica ishin të bardhë (86%) dhe indeksi mesatar i masës trupore ishte 27.6.Niveli mesatar i hemoglobinës në bazë ishte 105 g/l.
Frekuenca e ngjarjeve të padëshiruara (AE) dhe ngjarjeve të rënda anësore (AE) ishte e ngjashme për produkte të ndryshme, por shumica e tyre ishin të lehta (80-83%).Grupi FCM kishte më shumë mungesë të vitaminës D (35% kundrejt 23%) dhe më shumë raste të nazofaringitit (20% kundrejt 17%) sesa grupi i IHD-ve.Në grupin e IHD-ve, dhimbja e kokës (19% kundrejt 10%) ishte më e zakonshme, si dhe të përzierat (13% kundrejt 2%).Më shumë pacientë në grupin e IHD-ve e ndërprenë trajtimin për shkak të AE (6% kundrejt 2%).
Megjithëse të dyja ndërhyrjet rezultuan në përmirësim në rezultatet e lodhjes së raportuar nga pacientët, përmirësime më të mëdha dhe më të shpejta u panë në grupin e IHD-ve, megjithëse ky ndryshim humbi rëndësinë pas 70 ditësh.
Kufizimet e të dhënave përfshijnë kohën e shkurtër të ndjekjes dhe pamundësinë për të vlerësuar plotësisht rezultatet klinike.
Zaina Hamza është shkrimtare e stafit të MedPage Today për gastroenterologjinë dhe sëmundjet infektive.Ajo është e vendosur në Çikago.
Zoller njoftoi financime nga Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi dhe Vifor.Bashkautorët raportojnë marrëdhëniet me disa kompani farmaceutike dhe industriale.Bashkautori gjithashtu raportoi bashkautorë të patentave që lidhen me preparatet parenteral të hekurit.
LIDHJA ME BURIM: Zoller H et al.“Hipofosfatemia pas administrimit të desferiomaltozës së hekurit dhe karboksimaltozës së hekurit në pacientët me anemi të mungesës së hekurit për shkak të sëmundjes inflamatore të zorrëve (Phosphare-IBD): një provë klinike e rastësishme” Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Materialet në këtë faqe interneti janë vetëm për qëllime informative dhe nuk janë zëvendësim për këshillat mjekësore, diagnostikimin ose trajtimin nga një ofrues i kualifikuar i kujdesit shëndetësor.© 2022 MedPage Today LLC.Të gjitha të drejtat e rezervuara.Medpage Today është një nga markat tregtare të regjistruara federale të MedPage Today, LLC dhe nuk mund të përdoret nga palë të treta pa leje të shprehur.